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制藥企業(yè)的風險管理培訓(xùn)

培訓(xùn)大綱

  1.CFDA最新公布的確認與驗證、取樣、計算機化系統(tǒng)等3個附錄；

    2.質(zhì)量風險管理；

    3.工藝風險評估-HACPP（危害分析和關(guān)鍵控制點）；

    4.工藝類風險評估-CQA/CPP（關(guān)鍵質(zhì)量屬性/關(guān)鍵工藝參數(shù)）；


    1.質(zhì)量管理體系的建立和培訓(xùn)的實施；

    2.藥品生產(chǎn)過程中的變更控制；

    3.藥品生產(chǎn)過程中的偏差管理；

    4.質(zhì)量管理體系中的文件管理；

    5.年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧；

    6.糾正措施和預(yù)防措施（CAPA）

如果您想學(xué)習本課程，請預(yù)約報名
如果沒找到合適的課程或有特殊培訓(xùn)需求，請訂制培訓(xùn)
除培訓(xùn)外，同時提供相關(guān)技術(shù)咨詢與技術(shù)支持服務(wù)，有需求請發(fā)需求表到郵箱soft@info-soft.cn,或致電4007991916
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服務(wù)特點：
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專家力量：
中國科學(xué)院軟件研究所，計算研究所高級研究人員
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中科信軟培訓(xùn)中心，資深專家或講師
大多名牌大學(xué)，碩士以上學(xué)歷，相關(guān)技術(shù)專業(yè)，理論素養(yǎng)豐富
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